Questions à propos de l’étude des effets de la COVID-19 sur la santé du cerveau

Il est important de noter que les résultats de cette étude ne seront pas disponsible aux participant·es. Les images et autres données de l'étude sont recueillies à des fins de recherche seulement.

L’IRM qui sera faite est conçue pour répondre aux questions de recherche, non pour examiner votre cerveau d'un point de vue médical. Cette IRM ne remplace pas celle qu’un·e médecin vous prescrirait. Il est possible que problèmes détectés par une IRM prescrite pour investiguer une condition médicale ne soient pas détectés par l’IRM qui sera faite pour l’étude. Cependant, si nous pensons avoir trouvé un problème médical dans votre IRM, nous vous contacterons et, avec votre permission, nous contacterons votre médecin de famille et l’aiderons à obtenir le bon suivi pour vous. Aucune information générée dans cette étude ne fera partie de votre dossier médical. Cependant, si l’étude détecte une anomalie dans votre IRM et qu’un suivi supplémentaire est nécessaire, ces informations pourraient être ajoutées à votre dossier

Il y a certains risques de subir une IRM :

• L’effet magnétique de l’IRM sur les dispositifs implantés. L’IRM pourrait faire chauffer tout métal qui se trouve dans votre corps, car l’appareil utilise des aimants puissants pour prendre des photos. Tous les efforts seront faits pour éliminer ce risque, notamment en vous posant des questions à l’avance sur les appareils ou blessures causées par des objets métalliques et en ne faisant pas le test si vous avez quelque chose dans votre corps qui sera affecté par l’appareil.
  
• L’IRM du cerveau est une procédure d’imagerie par résonance magnétique pour prendre des images de votre cerveau. Cette procédure d’IRM demanderas que vous vous allongez sur votre dos sur une table étroite qui sera déplacée dans un tube circulaire. Vous ne pourrez pas voir à l’extérieur du tube. Il y aura des bruits sourds répétitifs pendant que l’IRM prend l'image de votre cerveau. Cette procédure prendra environ 45 minutes.
  

Ces inconforts seront atténués des manières suivantes :

• Des écouteurs et des bouchons d’oreille seront portés pour la protection des oreilles.
• Des picotages se produisent parfois dans les bras, mais celles-ci peuvent généralement être évitées en gardant les mains écartées.
• Le·la technicien·ne maintiendra un contact visuel et verbal avec vous tout au long de la séance d’IRM.
• Par mesure de précaution supplémentaire, vous aurez un bouton « d’urgence » à utiliser si vous souhaitez mettre fin à la procédure.
• Il est important de comprendre que la participation aux examens d’IRM nécessitera des déplacements à l’extérieur de votre domicile. Les installations d’IRM et le personnel de l'ÉLCV suivra les protocoles requis pour travailler en toute sécurité pendant la pandémie.

On vous demandera de répéter cette collecte de données dans deux ans.

L’étude des effets de la COVID-19 sur la santé du cerveau est financée par les Instituts de recherche en santé du Canada et la Weston Family Foundation.

Les participant·es de l'étude des effets de la COVID-19 sur le cerveau vont :

• Compléter une entrevue téléphonique de 45 minutes ; et,
• Se présenter dans une clinique pour obtenir une image de résonance magnétique (IRM) du cerveau d’environ une heure dans une clinique associée au site de collecte de données (DCS) de l'ÉLCV le plus proche de chez vous.

L’IRM et la courte entrevue téléphonique seront répétées deux ans plus tard pour tous les participant·es, et,  un et deux ans plus tard pour un sous-ensemble de participant·es. Ces IRM et d’autres données feront partie de l'ÉLCV et permettra aux chercheur·ses d’examiner spécifiquement les effets directs et indirects de la COVID-19 sur le cerveau.

Il n’y a aucun avantage direct de participer à l’étude. Votre participation à l'étude des effets de la COVID-19 sur la santé du cerveau de l'ÉLCV contribuera à améliorer notre compréhension des effets de COVID-19 sur la santé cognitive et cérébrale. Une meilleure compréhension est essentielle à l’identification des personnes à risque et au déploiement en temps opportun d’approches thérapeutiques pour atténuer les conséquences cognitives et cérébrales de la pandémie de la COVID-19.

Votre participation à cette recherche n’entraînera aucun coût pour vous, sauf le temps qu’il vous faut pour participer au rendez-vous d’IRM. Vous aller obtenir $30 lors de votre visite pour couvrir les
dépenses telles que le stationnement ou d’autres frais liés au voyage.

Vous ne devriez pas passer d’IRM si vous avez l’un des éléments suivants implanté dans votre corps :

• Stimulateur cardiaque, fils ou défibrillateur
• Fragment de métal dans l’œil ou l’orbite de l'oeil
  
• Clip d’anévrisme intracrânien
• Dispositif intra-utérin (DIU) en acier inoxydable
• Valve cardiaque artificielle
• Implant oculaire ou auriculaire
  
• Pompe d'administration de médicament implantable
• Shunt
• Stimulateur électrique pour les nerfs ou les os
• Serpentin, cathéter ou filtre dans n’importe quel vaisseau sanguin
• Matériel orthopédique (prothèse articulaire, plaque, vis, tiges)
• Autres prothèses métalliques
• Éclats d’obus, balles ou autres fragments métalliques
• Endoprothèse (stent)
  
• Shunt

Les participant·es qui ont l’un des implants énumérés ci-dessus ne peuvent pas participer à l’étude.

Vous ne devriez non plus passer d’IRM si vous êtes enceinte ou souffrez de claustrophobie, ou si un·une médecin vous a déjà dit que vous avez souffert un accident vasculaire cérébral ou AVC ou un mini-AVC ou AIT (accident ischémique transitoire).

Le recrutement est maintenant terminé.

Les données collectées sont anonymisées (ce qui signifie que les données sont liées à un numéro d’identification, pas à votre nom ou à autres informations personnelles identifiantes). Les IRMs sont marqués avec ce numéro d’identité (et non avec votre nom) au site du IRM, et les images sont envoyées au Calgary Image Processing and Analysis Centre (CIPAC) de l’Université de Calgary pour l'analyse et entreposage à long terme. Les données associées aux scans, comme toutes données de l'ÉLCV sont conservées sur des serveurs sécuritaires situés à l’Université McMaster.

Aucune information identifiable sera partagée avec auncune personne en dehors des protocoles de l'ÉLCV établie. L'ÉLCV protégera toutes les informations et images collectionnées comme nous le faisons pour toutes les autres données de l'ÉLCV à propos de participant·es.

Votre décision de participer à l'’étude des effets de la COVID-19 du cerveau est entièrement volontaire. Votre décision de participer n’a aucune effets sur votre participation à l'étude principale de l'ÉLCV dans laquelle vous avez participé depuis 2012-2015.

Vous pouvez toujours communiquer avec nous et poser toutes questions en nous envoyant un courriel à cogmob.research@hiphealth.ca ou par téléphone au 1-866-999-8303.